El tratamiento oral CS1, desarrollado por Cereno Scientific para la hipertensión arterial pulmonar (HAP), mostró un perfil de seguridad favorable tras un año de uso en un programa de acceso expandido, según nuevos datos clínicos.

Este programa permitió que 10 pacientes que habían completado previamente un ensayo de fase 2a de tres meses continuaran recibiendo CS1 bajo supervisión médica. Sumando ambos estudios, los investigadores ya disponen de hasta 15 meses de experiencia de tratamiento con este fármaco.

Los resultados mostraron que no hubo muertes, ni problemas de seguridad inesperados, ni abandonos relacionados con el tratamiento. Seis de los diez pacientes completaron el año completo de terapia. De los cuatro restantes, dos interrumpieron por episodios de fibrilación auricular no relacionados con CS1, uno retiró su consentimiento y otro se perdió en el seguimiento.

CS1 es una reformulación del ácido valproico diseñada para actuar sobre mecanismos clave de la HAP como el remodelado vascular, la inflamación y la fibrosis. Su objetivo no es solo aliviar síntomas, sino también modificar la progresión de la enfermedad.

En el ensayo previo de fase 2a, que incluyó a 25 pacientes, el tratamiento también mostró buena tolerabilidad y ausencia de efectos adversos graves relacionados con el fármaco. Además, la mayoría de los participantes presentó estabilización o mejora en la puntuación de riesgo REVEAL, y alrededor de dos tercios mostraron una reducción sostenida de la presión en las arterias pulmonares.

Cereno prepara ahora un ensayo global de fase 2b con unos 126 pacientes, cuyo inicio está previsto para 2026. La compañía considera que estos datos refuerzan el potencial de CS1 como una terapia oral diaria, bien tolerada y con posible efecto modificador de la enfermedad.

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