Los resultados de las pruebas de seralutinib para la HAP, se esperan a principios de 2026
El ensayo clínico de fase 3 PROSERA, que evalúa el tratamiento experimental seralutinib frente a placebo en adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP), ha completado la inscripción con cerca de 400 participantes. Los resultados preliminares están previstos para febrero de 2026, según informan Gossamer Bio y su socio Chiesi Group.
El estudio tiene carácter registracional, lo que significa que, si los datos son positivos, podrían respaldar una futura solicitud de aprobación regulatoria del fármaco.
“Completar la inscripción en PROSERA es un paso clave en nuestro objetivo de ofrecer una nueva opción terapéutica para la HAP”, afirmó Faheem Hasnain, CEO de Gossamer Bio.
La HAP se caracteriza por el estrechamiento de las arterias pulmonares, lo que dificulta el flujo sanguíneo y aumenta la presión arterial pulmonar. Seralutinib, una terapia inhalada, actúa bloqueando moléculas que favorecen este crecimiento celular anómalo.
El estudio se lleva a cabo en 190 centros y ha asignado aleatoriamente a los participantes a recibir seralutinib o placebo, dos veces al día durante casi un año. Aproximadamente el 75% de los inscritos presentan clase funcional III, es decir, sufren limitaciones importantes en actividades cotidianas.
El objetivo principal es medir la distancia recorrida en seis minutos (6MWT) tras 24 semanas de tratamiento. También se evaluarán otros indicadores, como el tiempo hasta el empeoramiento clínico.
En el ensayo previo de fase 2 TORREY, seralutinib mostró mejoras significativas frente a placebo, reduciendo la resistencia vascular pulmonar y aumentando el gasto cardíaco y la capacidad de ejercicio. PROSERA ha seleccionado su población basándose en esos resultados, con el fin de maximizar el beneficio clínico.