Seralutinib, una terapia inhalada en desarrollo por Gossamer Bio para la hipertensión arterial pulmonar (PAH), sigue reduciendo la resistencia vascular pulmonar cuando se añade al tratamiento estándar, según datos de una extensión a largo plazo de un ensayo clínico de fase 2.

Estos datos confirman los beneficios de seralutinib durante casi 1,5 años. Los resultados fueron presentados en el Congreso Anual 2025 del Instituto de Investigación Vascular Pulmonar (PVRI) en Río de Janeiro, segons un comunicado de la empresa.

“Estos datos refuerzan el potencial de seralutinib para transformar el tratamiento de la PAH si se aprueba”, dijo Faheem Hasnain, cofundador y CEO de Gossamer. En 2023, la empresa firmó un acuerdo con Chiesi Group para desarrollar y comercializar seralutinib en ciertos tipos de hipertensión pulmonar.

Seralutinib mejora el flujo sanguíneo en la PAH

En la PAH, las arterias pulmonares se engrosan y estrechan, aumentando la presión sanguínea y dificultando el bombeo del corazón. Esto causa síntomas como dificultad para respirar y fatiga y puede derivar en insuficiencia cardíaca.

Seralutinib bloquea proteínas implicadas en el crecimiento anormal de células en los vasos pulmonares. En el estudio de fase 2 TORREY (NCT04456998), los pacientes que inhalaron seralutinib dos veces al día durante 24 semanas mostraron una reducción significativa en la resistencia vascular pulmonar (PVR) en comparación con un placebo.

Tras finalizar TORREY, 73 de los 80 pacientes continuaron en un estudio de extensión abierto (NCT04816604), donde todos recibieron seralutinib. Además, un paciente que había participado en un estudio anterior de fase 1b (NCT03926793) también se unió a la extensión.

Los datos intermedios mostraron que el tratamiento siguió siendo bien tolerado hasta las 72 semanas. Un análisis posterior de 28 pacientes reveló que 20 continuaron mejorando la PVR, y 17 lograron una reducción superior al 15%. En promedio, la PVR disminuyó un 32% en estos respondedores, con reducciones de hasta el 62%.

En 72 semanas, la presión arterial pulmonar media bajó un 7,7% en todos los pacientes y un 11,8% en los respondedores. El gasto cardíaco, que mide la cantidad de sangre bombeada por el corazón, aumentó un 19,6% en los respondedores. Además, la distancia recorrida en seis minutos aumentó en promedio 29,8 metros en todos los pacientes y 38,6 metros en los respondedores, lo que indica una mejor capacidad de ejercicio.

Seralutinib fue bien tolerado y no se observaron nuevos problemas de seguridad.

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