TX45 mejora la función cardíaca y el flujo sanguíneo en PH-HFpEF
TX45, una terapia en investigación, mejoró la función cardíaca y el flujo sanguíneo en personas con hipertensión pulmonar y fallo cardíaco con fracción de eyección preservada (PH-HFpEF), según resultados intermedios de un ensayo clínico de Fase 1b.
Tectonic Therapeutic informó que la parte del estudio en pacientes con PH-HFpEF ha finalizado su reclutamiento, y este mes comenzará a inscribir a personas con hipertensión pulmonar y fallo cardíaco con fracción de eyección reducida (PH-HFrEF), con datos esperados a finales de año. Los resultados positivos respaldan el diseño del ensayo de Fase 2 APEX (NCT06616974), que evaluará TX45 en hasta 180 adultos con PH-HFpEF.
PH-HFpEF es un tipo de hipertensión pulmonar causada por una disfunción del ventrículo izquierdo del corazón. Aunque su capacidad de bombeo es normal, no se llena adecuadamente entre latidos, lo que aumenta la presión hacia los pulmones y sobrecarga el lado derecho del corazón. Actualmente, no hay tratamientos específicos aprobados para esta condición.
TX45 contiene una versión de la hormona relaxina, que ayuda a relajar y ensanchar los vasos sanguíneos, unida a una proteína de fusión Fc para prolongar su permanencia en la sangre. Se espera que esto reduzca la presión arterial y alivie los síntomas de la PH-HFpEF.
El ensayo de Fase 1b evaluó TX45 en pacientes con PH-HFpEF (Parte A) y PH-HFrEF (Parte B). Se midieron la función cardíaca y la hemodinámica antes y después de administrar una dosis del tratamiento (0,3 mg/kg, 1 mg/kg o 3 mg/kg) mediante infusión intravenosa, con un seguimiento de seguridad de 45 días.
Los datos de 16 de los 19 pacientes con PH-HFpEF en la Parte A mostraron mejoras en la función del corazón izquierdo, con una reducción del 17,9% en la presión capilar pulmonar y un aumento del 17,4% en el gasto cardíaco. En aquellos con hipertensión pulmonar combinada precapilar y poscapilar (CpcPH), una forma más grave de la enfermedad, la resistencia vascular pulmonar se redujo en un 32%.
TX45 fue bien tolerado y no se reportaron eventos adversos graves. Tectonic planea incluir más pacientes con CpcPH en el ensayo APEX de Fase 2, donde los participantes recibirán TX45 cada dos o cuatro semanas o un placebo durante seis meses. Se espera que los resultados principales estén disponibles en 2026.