El Riociguat ha sido declarado seguro y efectivo para HAP con condiciones preexistentes
El tratamiento con Adempas (riociguat) es generalmente seguro y eficaz para personas con hipertensión arterial pulmonar (HAP) y condiciones cardiometabólicas coexistentes, según un análisis conjunto de ensayos clínicos. Los investigadores concluyeron que Adempas puede ser beneficioso para pacientes con HAP, independientemente de las comorbilidades presentes.
La HAP es un tipo de hipertensión pulmonar caracterizada por el estrechamiento de las arterias pulmonares, lo que restringe el flujo sanguíneo y aumenta la presión en estas arterias, haciendo que el corazón trabaje más. Adempas está aprobado para tratar la HAP y la hipertensión pulmonar tromboembólica crónica, y actúa relajando las paredes arteriales para mejorar el flujo sanguíneo y reducir la presión.
En el estudio, se evaluó a pacientes con HAP y enfermedades cardiometabólicas como obesidad, hipertensión, diabetes y enfermedad coronaria, utilizando datos de varios ensayos clínicos, incluyendo los estudios de fase 3 PATENT-1 y su extensión PATENT-2, el ensayo de fase 2 PATENT-PLUS y el ensayo de fase 4 REPLACE. En total, participaron 686 pacientes: 440 tratados con Adempas, 132 con placebo y 114 con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5).
Los resultados mostraron que los pacientes con más comorbilidades tenían más efectos adversos leves o moderados. No obstante, la incidencia de eventos graves relacionados con el medicamento fue similar entre todos los grupos, independientemente del número de condiciones coexistentes. Los inhibidores de la PDE-5 presentaron menos efectos secundarios en pacientes con hasta dos comorbilidades, aunque no se pudieron comparar con Adempas en pacientes con más de dos condiciones debido a la falta de casos.
En cuanto a la eficacia, se observó una mejora en la prueba de caminata de seis minutos y una reducción de los niveles de NT-proBNP, un marcador de insuficiencia cardíaca, en los pacientes tratados con Adempas. Sin embargo, la mejora fue menor en aquellos con más comorbilidades. En resumen, Adempas mejoró la capacidad funcional y el pronóstico en pacientes con hasta dos condiciones coexistentes.
Los investigadores concluyeron que Adempas tiene un perfil de seguridad aceptable en pacientes con HAP y comorbilidades cardiometabólicas, y destacaron la necesidad de futuros estudios para evaluar la seguridad y eficacia de las terapias para la HAP en estos pacientes.