El tratamiento combinado de macitentan y tadalafil es eficaz en la hipertensión arterial pulmonar
Según un nuevo estudio, para las personas con hipertensión arterial pulmonar con o sin algunos problemas cardíacos concurrentes, el tratamiento de combinación con macitentan y tadalafil tiene una eficacia similar, es decir que es eficaz en pacientes con hipertensión arterial pulmonar con hasta dos comorbilidades cardíacas y en los que no las tienen, con perfiles de seguridad y tolerabilidad similares entre los dos subgrupos.
El macitentan y el tadalafil son medicamentos que relajan y dilatan los vasos sanguíneos y, por lo tanto, ayudan a reducir la presión arterial. Ambos tratamientos están disponibles por separado: Actelion vende el macitentan bajo la marca Opsumit y el tadalafil se comercializa como Adcirca (vendido por United Therapeutics en EE. UU. y por Eli Lilly en Europa).
Johnson & Johnson también ha desarrollado un comprimido que combina ambos tratamientos y que se aprobó recientemente en EE. UU. con el nombre de Opsynvi y que actualmente está pendiente de aprobación en Europa con el nombre de Yuvanci.
La hipertensión arterial pulmonar se caracteriza por una presión arterial elevada en los pulmones, lo que ejerce una presión anormal sobre el corazón. Los pacientes con la enfermedad suelen tener comorbilidades relacionadas con el corazón o problemas de salud concurrentes, como diabetes, presión arterial alta o cardiopatía coronaria. El tratamiento combinado con macitentan y tadalafil suele recomendarse a los pacientes con hipertensión arterial pulmonar, pero ahora un equipo de investigadores se ha planteado si esta combinación funciona igual de bien en los pacientes con comorbilidades cardíacas y en los que no las tienen.
Para responder a esa pregunta, el equipo de investigadores realizó un análisis utilizando los datos de dos ensayos clínicos finalizados, el TRITON y el REPAIR. En los dos estudios, los pacientes con la enfermedad recibieron ambos medicamentos como tratamiento inicial.
Para medir su eficacia, los investigadores analizaron su efecto sobre la resistencia vascular pulmonar, una medida de la fuerza necesaria para impulsar la sangre a través de los vasos pulmonares. Los resultados indicaron que, tras seis meses de tratamiento conjunto con macitentan y tadalafil, ambos grupos mostraron mejoras medias similares, o reducciones en las evaluaciones: 55% para los pacientes sin comorbilidades y 50% para los pacientes con comorbilidades.
Otras medidas de la dinámica del flujo sanguíneo y la salud cardíaca también mostraron mejoras similares en ambos grupos, y los resultados de seguridad también fueron comparables. En cuanto a la distancia recorrida en seis minutos, una prueba habitual de la capacidad de ejercicio, los pacientes con comorbilidades tuvieron mejoras algo menos espectaculares, aunque bastante significativas.
Estos resultados demuestran que el tratamiento combinado oral doble inicial con macitentan y tadalafil es eficaz, seguro y bien tolerado en los pacientes con hipertensión arterial pulmonar, incluidos aquellos con una o dos comorbilidades cardíacas.