Ensayo del dispositivo PADN para HP con enfermedad del lado izquierdo del corazón comienza en Europa
El ensayo clínico global del dispositivo de denervación de la arteria pulmonar (PADN) ha comenzado en Europa, enfocándose en la hipertensión pulmonar (HP) asociada a enfermedades del lado izquierdo del corazón. Los primeros dos pacientes fueron inscritos en Portugal. Este dispositivo, creado por Pulnovo Medical, apunta a tratar formas de HP al destruir los nervios alrededor de la arteria pulmonar, lo cual podría disminuir la presión en los vasos sanguíneos pulmonares.
El estudio global, que incluirá 30 centros y hasta 450 pacientes, se centra en pacientes con HP del grupo 2 según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud. Este grupo incluye a personas con insuficiencia cardíaca izquierda, tanto con fracción de eyección preservada como reducida. A pesar de que las terapias actuales para esta condición son limitadas, los estudios preliminares han mostrado resultados positivos con PADN.
Los datos recopilados hasta ahora indican que PADN es seguro y efectivo para mejorar la capacidad funcional y la hemodinámica pulmonar. El dispositivo ha sido aprobado para uso en China y su implementación en Europa es un paso significativo para su aceptación global.
El Dr. António Almeida, del Hospital de Santa Marta en Lisboa, expresó su entusiasmo por la participación en este ensayo, destacando la necesidad de nuevas terapias para estos pacientes. Pulnovo Medical continúa trabajando para validar la efectividad del dispositivo PADN a través de estudios adicionales.