El AER-901, una nueva versión inhalada de imatinib administrada mediante un dispositivo especializado, alcanzaría niveles en el tejido pulmonar entre 2 y 3 veces superiores a los de los inhaladores estándar en personas con diferentes formas de hipertensión pulmonar, según nuevos datos.

Una vez demostrada la distribución segura de imatinib en los pulmones de adultos sanos en las pruebas de fase 1, Aerami, la empresa desarrolladora, está planeando un ensayo de plataforma de fase 2 para probar el tratamiento en pacientes con múltiples tipos de hipertensión pulmonar empezando por la hipertensión arterial pulmonar y la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial.

En la hipertensión pulmonar, existe una presión elevada en las arterias pulmonares. En la hipertensión arterial pulmonar, esa presión surge de un estrechamiento u obstrucción de esos vasos sanguíneos. La hipertensión pulmonar también puede aparecer como complicación de la enfermedad pulmonar intersticial, un grupo de enfermedades pulmonares caracterizadas por la inflamación y la acumulación de tejido cicatricial en los pulmones.

El imatinib inhibe una familia de enzimas denominadas tirosina cinasas que están implicadas en un proceso denominado remodelación vascular, que se cree que contribuye al estrechamiento de los vasos sanguíneos en los tipos de hipertensión pulmonar antes mencionados.

El AER-901 contiene una formulación líquida de imatinib que se inhala en los pulmones mediante un dispositivo denominado nebulizador que ayuda a convertir el líquido en niebla. Este nebulizador pretende superar las limitaciones que pueden surgir con los inhaladores debido a errores del usuario. En concreto, el dispositivo inteligente activado por la respiración controla el caudal del medicamento y proporciona información en tiempo real para ayudar a los pacientes a aprender a inhalarlo.

La formulación líquida también debería permitir una mejor administración y absorción en el tejido pulmonar que la inhalación de polvo seco, un modo de administración de tratamientos en el que se inhala un polvo seco mediante una respiración rápida y profunda.

En cuanto a los análisis sobre la distribución del medicamento en los pulmones, predijeron que el AER-901 transportaría cantidades significativamente mayores de imatinib a los pulmones, más del doble, en relación con la inhalación de polvo seco, con niveles más de tres veces superiores en las zonas profundas del tejido pulmonar.

El objetivo principal del ensayo actual es evaluar el cambio en la resistencia vascular pulmonar, una medida de la resistencia al flujo sanguíneo en las arterias pulmonares. Los objetivos secundarios incluyen medidas de la presión arterial pulmonar y un biomarcador de insuficiencia cardíaca.

En conclusión, la experiencia clínica del ensayo podrá dar a conocer enfoques similares para otros productos en investigación, acelerando potencialmente el desarrollo de nuevas terapias para hacer frente a una alta necesidad insatisfecha en la hipertensión pulmonar.

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