La terapia experimental Tiprelestat avanza a fase 2 para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
La compañía Tiakis Biotech ha completado la documentación necesaria para lanzar un ensayo clínico de fase 2 con Tiprelestat en HAP. El estudio, llamado ATHENA, será dirigido por Stanford University, incluirá alrededor de 90 pacientes y comenzará a mediados de 2026, tras la revisión final de la U.S. Food and Drug Administration (FDA). Pulmonary Hypertension News+2GlobeNewswire+2
Tiprelestat es una versión sintética de la proteína antiinflamatoria natural elafin. Actúa bloqueando la elastasa de neutrófilos y otras enzimas inflamatorias, con el objetivo de frenar la inflamación y el remodelado vascular que caracteriza a la HAP. Pulmonary Hypertension News+1
Los datos que respaldan el inicio de fase 2 incluyen: cinco estudios clínicos previos con más de 100 participantes que mostraron buen perfil de seguridad, y un ensayo preclínico en ratas durante seis meses en el que no se observaron efectos adversos, incluso con dosis equivalentes a 20 veces la prevista en humanos. GlobeNewswire+1
El ensayo ATHENA medirá como variable principal la resistencia vascular pulmonar (PVR) tras 24 semanas; como variable secundaria, la distancia recorrida en la prueba de 6 minutos (6MWD), para evaluar el impacto funcional. Pulmonary Hypertension News+1
Tiprelestat ya cuenta con la designación de “medicamento huérfano” para HAP en EE. UU. y Europa.