Gossamer Bio valora adquirir Respira y su terapia inhalada RT234 para la hipertensión pulmonar
Gossamer Bio ha firmado un acuerdo de opción para adquirir Respira Therapeutics y su terapia inhalada RT234, desarrollada para el tratamiento a demanda de la hipertensión pulmonar (PH). La compañía planea aplicarla en <strong">hipertensión arterial pulmonar (PAH) y en la asociada a enfermedades pulmonares intersticiales (PH-ILD), complementando su fármaco inhalado en desarrollo, <strong">seralutinib.
El acuerdo concede a Gossamer el derecho exclusivo de compra a cambio de acciones, con pagos adicionales vinculados a hitos clínicos y ventas futuras. Durante el período de opción, financiará hasta dos años de desarrollo, centrados en la fabricación y el dispositivo de inhalación.
RT234 es una formulación inhalada de vardenafilo, un inhibidor de la fosfodiesterasa-5 ya aprobado oralmente en EE.UU. para la disfunción eréctil. A diferencia de los tratamientos crónicos como sildenafil o tadalafil, RT234 busca proporcionar alivio rápido y puntual de los síntomas en PAH y PH-ILD, donde los pacientes carecen de opciones de este tipo.
En ensayos de fase 2 con pacientes de PAH, RT234 mostró mejoras rápidas en capacidad de ejercicio, flujo sanguíneo y disnea, sin problemas de seguridad relevantes. Si la opción se ejecuta, Gossamer prevé solicitar aprobación regulatoria en EE.UU. a través de la vía 505(b)(2), aunque no iniciaría nuevos ensayos antes de 2027.
Mientras tanto, la empresa sigue adelante con seralutinib, que se prueba en dos ensayos de fase 3: PROSERA, con resultados previstos para principios del próximo año, y SERANATA, que evaluará a nivel global a pacientes con PH-ILD.