Tenax Therapeutics logra patente europea para TNX-103 en PH-HFpEF
La Oficina Europea de Patentes ha notificado a Tenax Therapeutics su intención de conceder una patente que cubre el uso de levosimendán y sus metabolitos activos para tratar la hipertensión pulmonar asociada a insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (PH-HFpEF).
El fármaco TNX-103, una formulación oral actualmente en fase 3, está incluido en la patente, que será válida hasta 2040 y podría extenderse más. Con esta protección, se impide que terceros desarrollen TNX-103 u otras moléculas similares para PH-HFpEF. Patentes equivalentes ya fueron concedidas en EE.UU. y Canadá.
La compañía prepara el inicio de LEVEL-2, un ensayo fase 3 en Europa, mientras avanza el estudio LEVEL en EE.UU. y Canadá, centrado en la capacidad de ejercicio medida con la prueba de la caminata de seis minutos. Tenax ha recibido unos 100 millones de dólares para apoyar este programa.
El levosimendán actúa relajando vasos sanguíneos y aumentando la sensibilidad del músculo cardíaco al calcio, mejorando la contracción. Aunque está aprobado en varios países para insuficiencia cardíaca avanzada, aún no lo está para PH-HFpEF.
El nuevo ensayo LEVEL-2 administrará TNX-103 oral a dosis crecientes (2 a 3 mg/día) durante seis meses, comparado con placebo. Además del TNX-103 oral, la patente europea también cubre otras vías de administración, combinaciones con fármacos cardiovasculares y los metabolitos activos OR1896 y OR1855.