HB-1614, una terapia oral en investigación desarrollada por Halo Biosciences, mostró ser segura y bien tolerada, con indicios de mejorar la capacidad de ejercicio y la calidad de vida en adultos con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI), según resultados del ensayo clínico fase 2a SATURN (NCT05128929) publicados en Thorax.

Aunque el estudio incluyó también pacientes con hipertensión arterial pulmonar (HAP), los efectos positivos se observaron principalmente en el grupo con HP-EPI. HB-1614 no alcanzó el objetivo principal de reducir la resistencia vascular pulmonar (RVP), pero se observaron otros beneficios clínicos relevantes.

HB-1614 es una formulación de 4-metilumbeliferona (4-MU o hymecromona), una molécula pequeña que bloquea la síntesis de hialuronano, un componente implicado en la remodelación vascular, inflamación y fibrosis. Niveles elevados de hialuronano han sido relacionados con HAP y HP-EPI.

“El estudio representa un avance significativo para los pacientes con HP-EPI, una enfermedad con opciones de tratamiento limitadas”, dijo Paul Bollyky, profesor de medicina en Stanford y cofundador científico de Halo. Según Halo, la inhibición de hialuronano podría representar un enfoque terapéutico modificador de la enfermedad.

El ensayo incluyó a 16 pacientes (8 con HP-EPI y 8 con HAP) tratados durante 24 semanas con HB-1614 o placebo. Se observaron mejoras significativas en medidas de calidad de vida en el grupo HP-EPI, aunque sin cambios en la RVP. No se observaron beneficios en el grupo con HAP.

A pesar del reducido tamaño muestral, los investigadores consideran que los resultados justifican estudios más amplios. También proponen incorporar pruebas funcionales validadas o biopsias musculares en futuros ensayos, ya que HB-1614 podría mejorar la función musculoesquelética mediante efectos metabólicos.

No se reportaron eventos adversos relacionados con el tratamiento ni interrupciones del mismo.

Estudio original