La combinación de macitentan y tadalafil es efectiva en HAP
Para las personas con hipertensión arterial pulmonar (HAP), tanto con como sin algunos problemas cardíacos coexistentes, la terapia combinada con macitentan y tadalafil es igualmente efectiva, según un nuevo análisis realizado por investigadores en EE.UU. y Europa.
“La terapia inicial combinada con macitentan y tadalafil es eficaz en pacientes con HAP con hasta dos comorbilidades cardíacas [trastornos coexistentes] y en aquellos sin ellas, con perfiles de seguridad y tolerabilidad similares entre ambos subgrupos”, escribieron los investigadores.
El estudio, “Terapia combinada inicial con macitentan y tadalafil en pacientes con hipertensión arterial pulmonar, con y sin comorbilidades cardíacas”, fue publicado en el *European Journal of Heart Failure*. El trabajo fue financiado por Actelion Pharmaceuticals, una subsidiaria de Johnson & Johnson; dos de los 14 investigadores trabajan para Actelion en Suiza.
Macitentan y tadalafil son medicamentos que actúan relajando y dilatando los vasos sanguíneos, lo que ayuda a reducir la presión arterial. Ambas terapias están disponibles individualmente: macitentan se comercializa bajo la marca Opsumit por Actelion, mientras que tadalafil se vende como Adcirca (comercializado por United Therapeutics en EE.UU. y por Eli Lilly en Europa).
Johnson & Johnson también ha desarrollado una tableta que combina ambas terapias, recientemente aprobada en EE.UU. bajo el nombre Opsynvi y que actualmente está a la espera de aprobación en Europa bajo el nombre Yuvanci.
La HAP se caracteriza por una presión arterial alta en los pulmones, lo que pone una tensión anormal en el corazón. Las personas con HAP frecuentemente tienen comorbilidades o problemas de salud coexistentes relacionados con el corazón, como diabetes, hipertensión arterial o enfermedad coronaria. La terapia combinada con macitentan y tadalafil generalmente se recomienda para pacientes con HAP, pero ahora, un equipo de investigadores consideró si esta combinación funciona tan bien en pacientes con comorbilidades cardíacas como en aquellos sin ellas.
Para responder a esa pregunta, el equipo realizó un análisis utilizando datos de dos ensayos clínicos completados, TRITON (NCT02558231) y REPAIR (NCT02310672). En ambos estudios, se administró a los pacientes con HAP ambas terapias como tratamiento inicial.
El análisis incluyó datos de casi 150 pacientes con HAP que recibieron tratamiento con ambas terapias. De ellos, 62 no tenían comorbilidades cardíacas y 78 tenían una o dos comorbilidades. (Los pacientes con HAP con tres o más comorbilidades generalmente no son elegibles para los ensayos, por lo que no se incluyeron en este análisis).
Para medir la eficacia de la terapia combinada, los investigadores observaron su efecto en la resistencia vascular pulmonar, una medida de la fuerza necesaria para empujar la sangre a través de los vasos pulmonares. Los resultados mostraron que, después de seis meses con macitentan y tadalafil juntos, ambos grupos mostraron mejoras promedio similares o reducciones en las evaluaciones: 55% para aquellos sin comorbilidades y 50% para aquellos con comorbilidades.
Otras medidas de la dinámica del flujo sanguíneo y la salud cardíaca también mostraron mejoras similares en ambos grupos, y los resultados de seguridad fueron comparables. En cuanto a la distancia de caminata en seis minutos, una prueba común de la capacidad de ejercicio, los pacientes con comorbilidades tuvieron mejoras algo menos dramáticas, pero ambos grupos experimentaron mejoras significativas en esta medida.
“Estos análisis muestran que la terapia oral inicial combinada con macitentan y tadalafil es efectiva, segura y bien tolerada en pacientes con HAP, incluidos aquellos con 1-2 comorbilidades cardíacas”, escribieron los investigadores. “Se observaron mejoras marcadas... independientemente del estado de comorbilidad”.