Se inicia en Europa un ensayo del dispositivo PADN para la hipertensión pulmonar asociada a cardiopatía izquierda
Se ha iniciado en Europa un ensayo clínico para evaluar un dispositivo de denervación de la arteria pulmonar (PADN) en personas con hipertensión pulmonar asociada a cardiopatía izquierda. Los dos primeros pacientes se han inscrito en un hospital de Portugal, según ha anunciado Pulnovo Medical, empresa que ha desarrollado el dispositivo.
La hipertensión pulmonar se caracteriza por una presión inusualmente alta en los vasos sanguíneos de los pulmones. La constricción o estrechamiento excesivo de los vasos puede contribuir a este aumento de la presión.
En la hipertensión pulmonar asociada a cardiopatía izquierda, los problemas en el lado izquierdo del corazón, que normalmente recibe la sangre oxigenada de los pulmones y la bombea al organismo, hacen que aumente la presión en los vasos sanguíneos circundantes.
El PADN es un método quirúrgico que se está estudiando para diversas formas de la enfermedad. El objetivo del procedimiento es destruir los nervios que rodean la arteria pulmonar (el gran vaso que transporta la sangre del corazón a los pulmones) y que intervienen en la constricción de los vasos sanguíneos.
De este modo, se espera que el PADN ayude a reducir la presión en los vasos sanguíneos pulmonares y relantice la progresión de la enfermedad. El dispositivo de Pulnovo incluye un pequeño tubo, o catéter, que se introduce en una vena grande de la pierna y está conectado a una máquina que emite ondas de radio para destruir las células nerviosas afectadas.
En un ensayo previo de fase 2 denominado PADN-5 se probó el método quirúrgico en personas con hipertensión pulmonar pre y postcapilar combinada, un tipo de hipertensión pulmonar asociada a cardiopatía izquierda. Los datos a tres años mostraron que el PADN se asociaba a un menor riesgo de empeoramiento clínico, un aumento de la capacidad de ejercicio y una mejor función cardíaca en comparación con una intervención quirúrgica simulada.
Un estudio de fase 3 en curso está probando la seguridad y eficacia del dispositivo en hasta 264 personas con hipertensión pulmonar asociada a cardiopatía izquierda en diversos centros de China. Para dicho estudio, se les está asignando a los pacientes someterse al PADN mientras continúan con su medicación estándar para la insuficiencia cardíaca o a continuar solo con su medicación. El objetivo principal es evaluar empeoramientos clínicos a lo largo de seis meses de seguimiento.
Según Pulnovo, el procedimiento se desarrolló sin problemas en los dos primeros pacientes de Portugal, y los resultados se consideraron “excelentes". Además, el dispositivo se consideró fácil de usar.
Un estudio clínico anterior probó el procedimiento PADN en adultos con hipertensión arterial pulmonar. Los resultados también mostraron que el dispositivo se asociaba a una mejora de la capacidad de ejercicio y a una reducción del riesgo de empeoramiento clínico.