Se administra la primera dosis de eNOfit, un tratamiento portátil para tratar la hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial
Un estudio de viabilidad inicial que evalúa el eNOfit de Third Pole Therapeutics, un sistema de administración de óxido nítrico inhalado (iNO) miniaturizado y portátil para tratar la hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar intersticial, ha administrado la dosis a su primer paciente, según ha anunciado la empresa.
El objetivo del dispositivo es proporcionar a los pacientes un tratamiento portátil en casa o de viaje, sin necesidad de mantener, devolver y rellenar grandes bombonas de gas comprimido.
Los datos del estudio, autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) en virtud de la exención para dispositivos en investigación, que permite su uso en pacientes, se esperan para marzo de 2024. Los datos favorables de seguridad y eficacia del estudio de viabilidad pretenden respaldar un ensayo controlado con placebo previsto para el año que viene.
En las personas con hipertensión pulmonar, la presión sanguínea elevada en las arterias pulmonares, que transportan la sangre a través de los pulmones, provoca dificultad para respirar, mareos o desmayos y fatiga. Algunos casos de hipertensión pulmonar están causados por la enfermedad pulmonar intersticial, que se caracteriza por cicatrices e inflamación que dañan los pulmones.
El óxido nítrico inhalado, conocido como iNO, es un gas vasodilatador que se utiliza como tratamiento habitual de la enfermedad. Actúa relajando y ensanchando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial.
El eNOfit es un dispositivo ligero y portátil que genera eléctricamente un suministro ilimitado de iNO directamente del aire. El dispositivo proporciona una dosificación por pulsos y es compatible con los sistemas de suministro de oxígeno, según la empresa.
Third Pole ha estado desarrollando el eNOfit para ofrecer nuevas opciones más cómodas para los pacientes con hipertensión pulmonar.
También se espera que eNOfit se utilice en personas con hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), una enfermedad inflamatoria crónica de los pulmones.
Según los desarrolladores, se trata de un hito importante para Third Pole y de un gran paso adelante en la administración de óxido nítrico inhalado para uso doméstico y en viajes, con el fin de mejorar la calidad de vida de los millones de pacientes que padecen hipertensión pulmonar asociada a enfermedades pulmonares crónicas como la enfermedad pulmonar intersticial y la EPOC.