Tenax obtiene la patente de TNX-103, levosimendán oral, para la hipertensión pulmonar con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada
Tenax Therapeutics ha obtenido una patente del levosimendán oral, también conocido como TNX-103, para el tratamiento de la hipertensión pulmonar con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada.
Tenax tiene previsto iniciar un ensayo clínico de fase 3 para probar el tratamiento experimental en personas con este tipo de hipertensión pulmonar. Según la empresa, se espera que el estudio comience antes de finales de año.
Al igual que otros tipos de hipertensión pulmonar, la mencionada anteriormente se caracteriza por una presión anormalmente alta en los vasos sanguíneos del pulmón; el corazón late con normalidad, pero es demasiado rígido para bombear adecuadamente la sangre por el cuerpo.
Actualmente no existen tratamientos aprobados para este tipo de hipertensión pulmonar, a pesar de que es relativamente frecuente: se calcula que afecta a más de 1 600 000 personas en Norteamérica.
Según Tenax, el avance de TNX-103 representa una oportunidad transformadora para establecer un tratamiento para los pacientes de la enfermedad. Se trata de los pacientes más frecuentes en los centros de referencia de hipertensión pulmonar y, sin embargo, no se ha aprobado ningún tratamiento para ellos.
Se cree que el levosimendán actúa ensanchando los vasos sanguíneos del abdomen, lo que reduce el volumen de sangre estresada, es decir, la cantidad de sangre que ejerce presión sobre los vasos sanguíneos del cuerpo.
Hace un tiempo, Tenax ya había patrocinado un ensayo clínico de fase 2 denominado HELP en el que se probó la versión intravenosa frente a un placebo en personas con hipertensión pulmonar con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada. Los resultados indicaron que el tratamiento reducía la presión sobre el corazón y mejoraba la capacidad de ejercicio, y los datos de la fase de ampliación del ensayo indicaron que el cambio de levosimendán intravenoso a oral se toleraba bien en general.