El uso del dispositivo PADN reduce el riesgo de empeoramiento clínico en la hipertensión arterial pulmonar
El tratamiento con el dispositivo de denervación de la arteria pulmonar (PADN) de Pulnovo Medical redujo significativamente el riesgo de empeoramiento clínico entre las personas con hipertensión arterial pulmonar en un nuevo ensayo clínico, según ha anunciado la empresa.
La hipertensión arterial pulmonar se caracteriza por una presión anormalmente alta en los vasos sanguíneos de los pulmones. El PADN es un tratamiento que destruye los nervios que rodean la arteria pulmonar, el vaso principal que lleva la sangre del corazón a los pulmones. Al destruir estos nervios, el procedimiento pretende reducir la presión en los vasos sanguíneos del pulmón, ralentizando así la progresión de la enfermedad.
El dispositivo de Pulnovo consiste en un catéter especial en bucle que se introduce a través de una vena grande de la pierna y utiliza ondas de radio para actuar sobre los nervios que rodean la arteria pulmonar.
Un ensayo clínico, patrocinado por la Universidad Médica de Nanjing (China), probó el dispositivo en 128 adultos de 18 a 70 años con hipertensión arterial pulmonar. Los pacientes se sometieron a al tratamiento con el dispositivo PADN o a un procedimiento simulado mientras recibían un inhibidor de la fosfodiesterasa-5, como Revatio (sildenafilo) o Adcirca (tadalafilo).
El objetivo principal del estudio era evaluar el efecto del tratamiento sobre la distancia que los participantes podían caminar en seis minutos, lo que se conoce como prueba de marcha de los seis minutos, una medida habitual de la capacidad de ejercicio. De media, los pacientes tratados con el PADN mostraron una mejoría en la prueba de marcha de los seis minutos a los seis meses y al año del tratamiento, mientras que los pacientes sometidos al procedimiento simulado tendieron a empeorar, según mostraron los resultados. Un año después, la diferencia media entre los dos grupos en la prueba era de unos 81 metros.
Los resultados del ensayo también mostraron que el riesgo de empeoramiento clínico era más de cinco veces inferior entre los pacientes a los que se trató con el PADN en comparación con el tratamiento simulado. Las tasas de empeoramiento de la hipertensión arterial pulmonar, hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad y necesidad de tratamiento adicional también fueron significativamente menores en el grupo del PADN, según Pulnovo.
En definitiva, los resultados muestran en general que el procedimiento puede mejorar la capacidad de ejercicio, la dinámica del flujo sanguíneo y los resultados clínicos.