Merck anuncia los resultados del ensayo de fase 3 STELLAR, que evalúa el sotatercept como tratamiento para la hipertensión arterial pulmonar
La compañía Merck, conocida como MSD fuera de los Estados Unidos y Canadá, ha anunciado hoy los resultados positivos del ensayo de fase 3 STELLAR, que evalúa la seguridad y la eficacia de sotatercept, una proteína de fusión del receptor de activina tipo IIA-Fc (ActRIIA-Fc) en fase de investigación, que se está evaluando como complemento del tratamiento de fondo estable para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. El ensayo alcanzó los resultados previstos de eficacia primaria, demostrando una mejora clínicamente significativa en la prueba de marcha de 6 minutos desde el inicio hasta las 24 semanas. Ocho de las nueve medidas secundarias de eficacia alcanzaron significación estadística, incluida la proporción de participantes que lograron una mejora multicomponente (definida como la mejora de la prueba de marcha de los 6 minutos, la mejora del nivel del péptido natriurético NT-proBNP y la mejora de la clase funcional de la OMS o el mantenimiento de la clase funcional II) y la medida del tiempo hasta la muerte o la primera aparición de un evento de empeoramiento clínico. El perfil de seguridad global de sotatercept en STELLAR fue en general coherente con lo observado en la fase 2. Los resultados del estudio se presentarán en un próximo congreso científico.