Adempas ayuda a reducir el riesgo en pacientes con HAP, confirma un modelo de riesgo más reciente
Las personas con hipertensión arterial pulmonar (HAP) con riesgo intermedio de muerte, ya sea en el rango bajo o alto dentro de esta categoría, tuvieron mejores resultados al ser tratadas con Adempas (riociguat) que con placebo, según datos de un ensayo clínico de fase 3.
"Este análisis respalda los beneficios de reducción de riesgo de [Adempas] en pacientes con HAP de riesgo intermedio-bajo e intermedio-alto", escribieron los investigadores, quienes también demostraron que el modelo de riesgo COMPERA 2.0 puede predecir resultados a largo plazo en ensayos clínicos.
El análisis, titulado “Riociguat in pulmonary arterial hypertension: Application of the 4-strata COMPERA 2.0 risk assessment tool in the PATENT studies”, fue publicado en Respiratory Medicine y financiado por Bayer y MSD.
La HAP se caracteriza por el estrechamiento de los vasos pulmonares, lo que aumenta la presión arterial pulmonar y reduce el flujo sanguíneo, causando dificultad para respirar y problemas al ejercitarse. El riociguat, el ingrediente activo de Adempas, activa la enzima guanilato ciclasa soluble, relajando y ensanchando los vasos pulmonares, disminuyendo la presión arterial y mejorando la capacidad de ejercicio.
El modelo de riesgo COMPERA 2.0, introducido en 2022, clasifica a los pacientes en cuatro grupos basados en factores clínicos para estimar la probabilidad de muerte en un año. Este modelo proporciona una evaluación más precisa que el modelo COMPERA de tres estratos.
Resultados del estudio PATENT
Investigadores en Alemania analizaron datos del ensayo clínico de fase 3 PATENT-1 (NCT00810693) y su extensión a largo plazo, PATENT-2 (NCT00863681). Utilizaron el modelo COMPERA 2.0 para comparar grupos de riesgo al inicio y después de 12 semanas, evaluando la predicción de resultados como el tiempo hasta el empeoramiento clínico y la supervivencia tras dos años.
En la línea de base, 214 pacientes tratados con Adempas y 100 con placebo fueron evaluados. Alrededor de la mitad de los participantes estaban en riesgo intermedio-bajo, con porcentajes similares en ambos grupos (48% vs. 50%).
Después de 12 semanas, un mayor porcentaje de pacientes con Adempas redujo su nivel de riesgo (24.8% vs. 15.9%) y más participantes alcanzaron un riesgo bajo de muerte (44% vs. 27%). También caminaron distancias más largas en el test de caminata de seis minutos (6MWD), que mide la capacidad de ejercicio.
El modelo COMPERA 2.0 predijo con éxito la supervivencia y el empeoramiento clínico en el ensayo PATENT-2, validando su utilidad para la evaluación de riesgos a largo plazo en poblaciones de ensayos clínicos.