Merck planea un estudio de fase 3 para Winrevair tras resultados positivos en fase 2
Merck prepara un ensayo de fase 3 para su fármaco Winrevair (sotatercept-csrk) dirigido a personas con hipertensión pulmonar combinada post- y precapilar (CpcPH) asociada a insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFpEF). Pulmonary Hypertension News
En el estudio de fase 2 denominado CADENCE (NCT04945460), con más de 160 participantes, Winrevair redujo de forma estadísticamente significativa la resistencia vascular pulmonar (PVR) tras 24 semanas comparado con placebo. Pulmonary Hypertension News Merck añadió que el perfil de seguridad fue coherente con el ya conocido del medicamento. Pulmonary Hypertension News
“El ensayo CADENCE se diseñó como prueba de concepto para evaluar la actividad de Winrevair en esta nueva población y guiar el desarrollo de una fase 3”, comentó Mahesh Patel, vicepresidente de desarrollo clínico global de Merck. Pulmonary Hypertension News
Winrevair ya está aprobado para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP) y actúa inhibiendo moléculas de señalización que promueven el crecimiento anormal de células vasculares.