Winrevair reduce eventos de deterioro en pacientes recientemente diagnosticados con HAP
Winrevair (sotatercept-csrk), añadido al tratamiento estándar, redujo en un 76 % los episodios de empeoramiento clínico en adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP) recientemente diagnosticada, según resultados del ensayo de fase 3 HYPERION.
El estudio incluyó pacientes con diagnóstico de menos de un año, todos bajo terapia combinada doble o triple. Tras un seguimiento medio de 13 meses, sólo el 10,6 % de los pacientes tratados con Winrevair sufrió deterioro frente al 36,9 % del grupo placebo. También se registraron menos casos de pérdida de capacidad de ejercicio (5 % frente a 28,8 %) y de hospitalizaciones no planificadas por HAP (1,9 % frente a 8,8 %). La mortalidad fue similar en ambos grupos.
Los efectos beneficiosos aparecieron de forma temprana, a partir de las seis semanas, y se mantuvieron en distintos tipos de HAP, incluidas la idiopática, la hereditaria y la asociada a enfermedades del tejido conectivo.
En objetivos secundarios, el 29,4 % de los tratados con Winrevair mostró una mejora combinada en distancia caminada, biomarcadores y clase funcional, frente al 14,6 % de los pacientes con placebo. Además, un 60 % de los participantes tratados alcanzó un nivel de riesgo bajo en la escala REVEAL LITE 2, comparado con el 47,9 % del grupo de control.
El perfil de seguridad fue coherente con ensayos previos. Los efectos adversos más frecuentes con Winrevair fueron sangrados nasales y pequeñas dilataciones vasculares en la piel.
Los resultados completos del estudio se publicaron en el New England Journal of Medicine.