El primer participante ha recibido tratamiento en el ensayo Fase 2 WINDWARD (NCT06475781) que evalúa la terapia oral experimental mirivadelgat para la hipertensión pulmonar asociada a enfermedad pulmonar intersticial (HP-EPI). El estudio, patrocinado por Foresee Pharmaceuticals, pretende reclutar aproximadamente 126 adultos con HP-EPI entre 18 y 85 años.

Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir mirivadelgat (en dos dosis diferentes) o placebo una vez al día durante tres meses. El objetivo principal es evaluar el efecto del tratamiento en la resistencia vascular pulmonar (PVR), una medida clave de la presión en los vasos pulmonares.

El Dr. Bassem Elmankabadi, vicepresidente de desarrollo clínico de Foresee, destacó: "Este ensayo tiene un diseño robusto para evaluar la seguridad y eficacia de mirivadelgat, incluyendo mejoras en la PVR y capacidad funcional de los pacientes con HP-EPI".

Mecanismo de acción innovador
Mirivadelgat actúa activando la proteína ALDH2, conocida por su papel protector en el corazón y su implicación en el desarrollo de HP-EPI. Datos preclínicos indican que esta activación podría:

• Reducir la fibrosis pulmonar

• Mejorar la función cardiaca y arterial

El Dr. Wenjin Yang, director científico de Foresee, explicó: "Mirivadelgat representa un avance científico al dirigirse específicamente a la activación de ALDH2, con potencial para modificar el curso de la enfermedad".

Actualmente, el estudio está reclutando participantes en 9 centros de Taiwán. Ben Chien, CEO de Foresee, afirmó que este ensayo marca "un hito estratégico en nuestro esfuerzo por ofrecer nuevas opciones terapéuticas para los pacientes con HP-EPI".

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