Arena completa la inscripción de pacientes de hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el estudio de fase 2 de Ralinepag

Arena Pharmaceuticals ha completado la inscripción de su estudio clínico de fase 2 evaluando la efectividad del ralinepag (APD811), el fármaco investigado por la compañía para el tratamiento de la HAP.

El estudio durará 22 semanas y se administrará el fármaco o placebo a 60 pacientes en centros clínicos de todo el mundo para estudiar la efectividad, seguridad y tolerabilidad de ralinepag (NCT02279160) .

Los principales resultados evaluados serán el cambio en la resistencia pulmonar vascular y la mejora de la capacidad de ejercicio utilizando el test de distancia de 6 minutos con respecto al inicio del estudio. Ambos resultados serán medidos después de 22 semanas de tratamiento.

Posteriormente Arena evaluará la seguridad y tolerabilidad de ralinepag a largo plazo con pacientes del grupo 1 de HAP {tip content="Organismo de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) especializado en gestionar políticas de prevención, promoción e intervención en salud a nivel mundial."}OMS{/tip} que hayan completado la fase 2 (NCT02279745).

Ralinepag es un fármaco oral, que actúa como receptor selectivo interfiriendo en la actividad de la {tip content="Sustancia producida por el cuerpo que ensancha los vasos sanguíneos y reduce su endurecimiento."}prostaciclina{/tip}. El fármaco combina su actividad focalizada en las células pulmonares vasculares de músculo liso y en las plaquetas junto con un perfil farmacocinético optimizado.

Los resultados de la fase 1 indican que ralinepag puede ser administrado una o dos veces diariamente. En septiembre de 2014, la agencia de administración de alimentos y medicamentos estadounidense aceptó el uso del fármaco huérfano ralinepag para el tratamiento de la HAP.

Fuente:

Daniela Semedo, Pulmonary Hypertension News

Vicente Chapaprieta
Máster en Bioinformática, Máster en Visión por Computador e Ingeniería Superior en Informática por la Universidad Autónoma de Barcelona.

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